質量風險管理

課程背景

◆質量風險管理是對企業內可能產生的各種質量風險進行識別、衡量、分析、評價，并適時采取及時有效的方法進行防范和控制，用最經濟合理的方法來綜合處理風險，以實現質量最大安全保障的一種科學管理方法。質量風險就是由于企業內外環境的不確定性、生產經營活動的復雜性和企業能力的有限性而導致企業的實際收益達不到預期收益，甚至導致企業質量活動失敗的可能性。

◆當今，世界經濟動蕩不安，企業內外部環境風云變換，多數企業出現滯長的群體現象，我們應該：

1、如何識別和分析企業面臨哪些質量風險？

2、如何監測質量風險發生的概率和程度以及對企業產生怎樣的影響？

3、我們如何制定質量風險應對策略，避免企業陷入惡性經營的境地？

4、如何才能確保企業財務報告對經營決策產生有價值的影響？

課程收益

◆幫助學員提升質量風險管理體系內容，梳理質量風險的易發領域，發生規律和管控方式。

◆建立質量風險管理模型，突破片面的企業控制和思維誤區。

◆助學員掌握質量風險控制的事實步驟和操作工具，實現企業經營質量風險管控有效落地。

◆提升管理層對內部控制自我評估的能力，建立有效的內部控制環境；

◆明確如何結合企業自身特點、建立適合企業自身情況的質量風險管理系統；

◆通過企業運作中的典型實例和質量風險管理實戰訓練，幫助學員明確主要質量風險控制要點、技術、方法和標準。

授課對象

◆企管、研發、營銷管理、設備、采購部門的人員。

◆技術部、生產部、質量部的中層經理、基層主管和工程師。

課程形式

老師講授+小組演練+小組討論+學員發表+老師點評+案例分析。

課程時長

一天（6小時）

課程大綱

一、質量風險管理概述

1、質量風險管理的原則

2、風險管理的框架

3、風險管理過程關系圖

4、風險的常見類型

（1）依據風險產生的原因，風險分為

（2）根據風險標的的不同，風險可分為

（3）依據風險的后果不同，風險可分為

（4）依據產生風險的行為分類，風險可以分為

二、質量風險管理過程（結合ISO9001:2015標準要求）

1、風險管理過程的組成

（1）溝通和協商

（2）明確環境

（3）風險識別

（4）風險分析

（5）風險評價

（6）風險處理

2、溝通和協商

（1）與利益相關者溝通和協商

（2）協商團隊方法

3、明確環境

（1）明確外部環境

（2）明確內部環境

4、明確風險管理過程狀況

5、確定風險準則

6、確定風險準則時應考慮的因素

四、質量風險識別、風險分析與評價

1、質量風險識別的含義

2、風險識別的過程

3、質量風險識別方法

（1）基于證據的方法

（2）系統性的團隊方法

（3）歸納推理技術

（4）頭腦風暴法

（5）德爾菲法

4、質量風險分析要考慮

（1）導致風險的原因和風險源

（2）風險事件的正面和負面的后果及其發生的可能性

（3）影響后果和可能性的因素

（4）不同風險及其風險源的相互關系以及風險的其他特性

（5）還要考慮現有的管理措施及其效果和效率

5、質量風險分析的方法

（1）定性的

（2）半定量的

（3）定量

（4）或以上方法的組合

6、質量風險分析的結果

（1）定性評估

（2）半定量法

（3）定量分析

7、質量風險評價決策包括：

（1）某個風險是否需要應對；

（2）風險的應對優先次序

（3）是否應開展某項應對活動

（4）應該采取哪種途徑

4、質量風險評價結果

5、質量風險等級的劃分

（1）上段

（2）中段

（3）下端

五、質量風險評估技術與風險防范措施

1、技術的選擇

（1）情景分析

（2）FMEA

（3）風險矩陣

2、質量風險防范措施

（1）回避風險

（2）預防風險

（3）自留風險

（4）轉移風險

六、質量風險處理

1、風險應對

（1）修正風險的過程

（2）風險處理包括了一個循環過程

（3）風險處理方案（應對措施）不必互相排斥或適宜所有情況

2、選擇風險處理方案（應對措施）

3、制定和實施風險處理應對計劃

4、案例分析：某日化質量風險案例

（1）經營風險

（2）技術風險

（3）質量風險

（4）用工風險

（5）采購風險

（6）倉儲物流風險

七、質量風險管理實戰

1、質量風險控制與技術

（1）收集和識別行業質量相關法規及其要求

（2）針對企業質量實際情況進行分析和評價與法規及企業要求的遵守程度

（3）質量風險控制

• 選好供應商，做好供應商管理

• 制定嚴格的原材料檢驗標準、生產過程控制規范、成品檢驗標準、產品試驗標準

• 按標準嚴把原材料、成品出貨質量關，產品試驗按標準執行

• 建立質量成本控制體系，嚴格控制各項質量成本支出

• 做好員工及各階層質量意識與責任、質量標準與要求的培訓

• 企業執行質量績效考核

• 重視和做好質量異常分析與整改

（4）質量控制技術

• 質量先期策劃——APQP

• 失效模式與影響分析——FMEA

• 測量系統分析——MSA

• QC工程圖

• QCC品管圈

2、產品研發質量風險控制

（1）識別客戶的需求與心聲——CP

（2）全面做好設計開發策劃，對設計開發詳細的分工，制定設計開發進度表

（3）收集和識別全面設計開發的輸入

（4）做好設計開發的評審、驗證和確認工作，需要時相關部門負責人要參與

（5）設計開發輸出必須要滿足設計開發輸入的要求

（6）設計開發變更應全面識別變更后所產生新的風險

（7）做好設計失效模式與后果分析——DFMEA

3、原材料及供應商質量風險控制

（1）做好供應商開發、評估與選擇工作

（2）做好供應商現場評估和認證審核工作

（3）原材料驗收標準應與供應商保持一致

（4）做好供應商樣件確認、評估與管理工作

（5）執行MIL-STD-105E抽樣方案，對來料進行檢驗

（6）做好來原材料測量設備的校準、檢定、使用及保養工作

（7）重視不合格原材料供應商的糾正預防管理工作

（8）對供應商執行績效考核

（9）對供應商按ABC、四輪定位分類管理

4、生產實現過程質量風險控制

（1）編制過程失效模式與影響分析——PFMEA

（2）識別生產重點工序和特殊工序，對其進行管理

（3）產前做好物料齊套管理

（4）生產前、中、后對5M1E（即：人、機、料、法、環、測）進行管理

（5）重視和執行首件和末件進行檢查

（6）按規定時間間隔對各生產工序進行檢驗控制，特別是重點和特殊工序

（7）重視生產員工的教育訓練

（8）重視生產質量異常處理

（9）嚴格執行“三檢制”、“四不放過”原則

（10）重視生產現場5S管理

（11）識別和消除生產過程“七大浪費”

（12）做好生產設備的點檢、維護和保養工作

5、倉儲及物流運輸質量風險控制

（1）成立完善的倉儲與物流管理職能部門

（2）制定完善的倉儲與物流管理制度

（3）倉儲物流嚴格按照管理制度執行日常工作和管理

（4）做好物資的收、發、存、揀、管等工作，保證“賬、物、卡”一致

（5）做好物資“先進先出”管理

（6）按標準要求對倉庫的溫度、濕度和環境進行管理

（7）倉庫做好防“四害”管理工作

（8）做好倉儲與物流的安全管理工作

（9）做好盤點，呆滯物料管理工作

6、消費者端質量風險控制

（1）定期與不定期對消費者滿意度進行調研

（2）將調研結果制定糾正預防整改方案，確保在組織內得到實施

（3）制定產品召回制度，當產品出現重大質量事故案制度執行

（4）正確和重視客戶的反饋：包括客戶的建議、投訴和退貨信息

（5）做好產品出貨質量檢驗，嚴把產品出貨質量關

7、小組討論：

（1）針對以上六方面風險管理內容，小組進行討論并做好記錄

（2）小組派代表上臺分享本組討論的成果

（3）各組學員補充建議

（4）老師點評